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犀利士美國

犀利士是由禮來藥廠與美國微軟公司老闆比爾蓋茲投資的生技公司ICOS共同研發的勃起障礙治療藥物犀利士(Cialis),已在台灣上市多年,美國犀利士為台灣患有勃起障礙的男性帶來新的治療選擇。犀利士同樣是屬於PDE-5抑制劑,它的特點是藥效達24小時,遠較其他PDE-5抑制劑(藥效4-5小時)更持久。寬廣的有效期間讓患者與伴侶能有更充裕的時間培養氣氛,自由選擇感覺最對的時刻享受性生活。犀利士自2003年二月在歐洲上市以來,已經在全球超過50個國家上市,美國的FDA也在同年11月核准其上市,台灣地區則在2003年11月6日正式公開上市。

臨床研究顯示,85%的患者使用犀利士治療後勃起功能獲得改善,性交成功率約八成。根據台灣所參與犀利士在全球所進行的第三期臨床實驗的結果顯示,服用犀利士20毫克組在治療12週後,有85%的患者表示其勃起功能獲得改善(GAQ)。服用犀利士20毫克組之性交成功率為78%(SEP-3),而安慰組為43%。此外,犀利士可在性行為前30分鐘至12小時服用,不受空腹或進食的影響,服用後藥效能持續24小時。英國聖詹姆士大學附設醫院的Ian Eardley醫師在2003年歐洲性學醫學會年會(ESSM)發表,對犀利士的全球第三期臨床實驗做整合分析,綜合分析11個採隨機、雙盲及安慰劑控制,為期12週,評估2102位服用10毫克犀利士、20毫克犀利士或安慰劑患者的跨國第三期臨床實驗。分析的目的在研究當患者能不受勃起障礙藥物的藥效期限所限制時,伴侶會選擇在服藥後多久從事性行為,以及他們是否會好好利用犀利士更長的藥效。研究中,醫師指示患者在預期有性行為前服藥,但不指示也不限制患者服藥後從事性行為的時間點。患者須在日誌中紀錄服藥後嘗試性行為的時間點。結果顯示,在12週的治療期間,有82%服用犀利士的患者,在服用犀利士後4到36小時之間,有一次以上的性交嘗試。此外,更有59%的患者在服用犀利士後的12至36小時之間嘗試性交。由此可見,患者會充分利用犀利士比其他口服勃起障礙藥更寬廣的有效期間,使用犀利士的患者會有更充裕的時間與伴侶從事親密行為。由於犀利士藥效達24小時,患者可以在預期有性行為前數小時便先行服藥,不但可以避免在事前才服藥的尷尬情況發生,整個性行為過程會更自然順暢,更有助於讓患者重拾正常性生活中的自主性,彈性選擇在適當時刻從事性行為。

德國波昂大學醫學院泌尿科副教授Dr. Hartmut Porst也在2003年ESSM年會中發表其獨立進行,針對三種勃起障礙口服藥偏好度的研究報告。實驗採隨機、交叉治療順序的設計,結果顯示較多的受試患者偏好犀利士勝於威而鋼及樂威壯。在此研究中,病患服用威而鋼、犀利士及樂威壯各連續六次以上。在這階段的實驗結束時,醫師詢問患者希望使用哪一種藥物來持續治療,而患者的選擇即反應出其偏好度。結果在150位參與實驗的患者中,有45%偏好犀利士,30%偏好樂威壯,13%偏好威而鋼。有12%的患者沒有表達他們對三種藥物的偏好度,而這些患者一般而言使用這三種藥物效果都不佳。偏好犀利士的患者中有96%表示他們選擇犀利士是因為他較長的藥效。Dr. Porst評論研究結果:『這是第一個針對三種勃起障礙口服藥(PDE5抑制劑)患者偏好度的研究數據。雖然三種藥物都是有效的,但是犀利士似乎能提供患者更高的彈性來與他們的伴侶享受性生活。

發表於最新一期(2003年11月)美國醫學期刊Clinical Therapeutics的兩個患者偏好度研究也顯示,犀利士比其他勃起障礙口服藥更受患者歡迎。第一個實驗的對象主要是沒有使用過威而鋼的勃起障礙患者,採隨機、雙盲、調換治療藥物順序的方式給予威而鋼及犀利士各治療4個禮拜,來看看新的勃起障礙患者會比較喜歡用哪一個藥物作為初步的治療。研究結果顯示,整體而言,有66%的患者偏好犀利士,偏好威而鋼者則為34%。 進一步依患者年齡大小(大於或小於50歲)、患有勃起障礙時間長短、用藥順序(先用威而鋼或先用犀利士)、勃起障礙成因(心理或生理)分析患者偏好度,結果都相當一致,約有六成多的患者選擇犀利士,三成多的患者選擇威而鋼。第二個實驗是研究如果讓使用威而鋼的患者改以犀利士治療,患者會比較喜歡以新藥(犀利士)持續治療還是回到原來的治療方式(威而鋼)。研究結果顯示,整體而言,90%的患者選擇犀利士,選擇威而鋼者則為10%。依患者年齡大小(大於或小於50歲)、患有勃起障礙時間長短、勃起障礙成因(心理或生理)、及患者勃起障礙嚴重程度(輕度、中度或重度)分析患者偏好度,結果也相當一致,約有九成患者選擇犀利士,一成左右的患者選擇威而鋼。

綜合以上研究結果發現,無論是新的勃起障礙患者,或正在使用威而鋼的患者,都偏好使用犀利士。幾個臨床比較實驗都顯示,擁有24小時寬廣有效期間的犀利士比先前上市的勃起障礙口服藥,似乎更能符合勃起障礙患者的期待與需求,因此普遍受到患者的喜愛。

犀利士的安全性
臨床實驗中使用犀利士較常見的的副作用有頭痛、胃部不適與背痛等,一般多為輕度至中度,並且會隨著持續使用而趨緩。而因副作用而退出實驗的比例甚低,僅1.3%,與安慰劑組比較無顯著差異。與其他PDE-5抑制劑一樣,犀利士是不可與硝酸鹽類藥物(Nitrate)併用的。

犀利士的上市打破了威而鋼一枝獨秀的局勢,提供醫療專業人員及患者更多樣的選擇,同時也應可吸引更多尚未尋求治療的患者就醫。此外,24小時內從容自在的享受性生活,避免了在另一半面前服用藥物的尷尬,讓這些病患重新體會“春"滿人生的喜悅,重拾往日的男性風采。